Efficacy, tolerability, and safety of low-dose and high-dose baclofen in the treatment of alcohol dependence: A systematic review and meta-analysis (European Neuropsychopharmacology, 2018)
Autoren: Mimi Pierce, Arjen Sutterland, Esther M. Beraha, Kirsten Morley & Wim van den Brink
(pp, 23.06.2018)
Struktur des Inhalts
Abstract im englischen Original
A systematic review of the current literature on the efficacy of baclofen, particularly the effect of dosing, for the treatment of alcohol dependence (AD) is missing. We therefore conducted a systematic review and meta-analysis of currently available randomized placebo-controlled trials (RCTs). A systematic literature search for RCTs in AD patients comparing baclofen to placebo was performed in September 2017. The effect of baclofen treatment, and the moderating effects of baclofen dosing (low-dose (LDB) 30–60 mg versus high-dose (HDB) targeted as 460 mg/day), and the amount of alcohol consumption before inclusion were studied. Three treatment outcomes were assessed: time to lapse (TTL), percentage days abstinent (PDA), and percentage of patients abstinent at end point (PAE). 13 RCTs from 39 records were included. Baclofen was superior to placebo with significant increases in TTL (8 RCTs, 852 patients; SMD=0.42; 95% CI 0.19–0.64) and PAE (8 RCTs, 1244 patients; OR=1.93; 95% CI 1.17–3.17), and a non-significant increase in PDA (7 RCTs, 457 patients; SMD=0.21; 95% CI _0.24 to 0.66). Overall, studies with LDB showed better efficacy than studies with HDB. Furthermore, tolerability of HDB was low, but serious adverse events were rare. Metaregression analysis showed that the effects of baclofen were stronger when daily alcohol consumption before inclusion was higher. Baclofen seems to be effective in the treatment of AD, especially among heavy drinkers. HDB is not necessarily more effective than LDB with low tolerability of HDB being an import limitation.
Deutsche Übersetzung des englischen Abstracts
Da es insbesondere mit Blick auf die Dosierung keine aktuelle systematische Literaturübersicht zur Wirksamkeit von Baclofen bei der Behandlung von Alkoholabhängigkeit gibt, haben wir im September 2017 ein systematisches Review und eine Meta-Analyse der derzeit verfügbaren randomisierten placebo-kontrollierten Studien durchgeführt. Dabei suchten wir in einer systematischen Literaturrecherche nach randomisierten, kontrollierten Studien, in denen alkoholabhängige Patienten mit Baclofen versus Placebo behandelt wurden. Es wurden die Effekte der Baclofenbehandlung, die moderierende Wirkung der Baclofendosierung (niedrige Dosis 30-60 mg versus hohe Dosis >60 mg/Tag) und die Menge des Alkoholkonsums vor Behandlungsbeginn untersucht. Drei Behandlungsergebnisse wurden bewertet: Die Zeitspanne bis zu einem Rückfall (Time to lapse, TTL), die Abstinenztage in Prozent (percentage days abstinent, PDA) und der prozentuale Anteil abstinenter Patienten am Ende der Behandlung (percentage of patients abstinent at end point, PAE). In die finale Analyse wurden 13 randomisierte, kontrollierte Studien aus ursprünglich 39 Datensätzen aufgenommen. Beim ersten Kriterium (Zeitspanne bis zum Rückfall, TTL) und beim dritten Kriterium (percentage of patients abstinent at end point, PAE) war Baclofen gegenüber Placebo signifikant überlegen (TTL: 8 Studien, 852 Patienten; SMD=0,42; 95% CI 0,19-0,64 und PAE: 8 RCTs, 1244 Patienten; OR=1,93; 95% CI 1,17-3,17). Nicht signifikant indes waren die Daten was die Prozentzahl der Abstinenztage (percentage days abstinent, PDA) anbelangt (PDA: 7 RCTs, 457 Patienten; SMD=0,21; 95% CI -0,24 bis 0,66). Insgesamt zeigten die Studien mit geringerer Baclofendosis eine bessere Wirksamkeit als Studien mit hoch-dosiertem Baclofen. Hochdosiertes Baclofen wurde zudem schlechter vertragen, wobei schwerwiegende Nebenwirkungen selten waren. Die Meta-Regressionsanalyse zeigte, dass die Wirkung von Baclofen bei Patienten mit hohem Alkoholkonsum vor Behandlungsantritt stärker war. Baclofen scheint bei der Behandlung von Alkoholabhängigkeit effektiv zu sein, besonders bei starken Trinkern. Eine hohe Dosierung ist dabei nicht notwendigerweise effektiver als eine niedrige Dosis, zumal man angesichts der Nebenwirkungen von hoch-dosiertem Baclofen an Grenzen stoßen kann. (pp)
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